Certificado CE Mdr 510K Trocars desechables estériles aprobados 3mm y 5mm Trocars para cirugía pediátrica

Personalización: Disponible
Tipo: dispositivos médicos
Material: metal, plástico

Products Details

  • Visión General
  • Perfil de la empresa
  • Descripción del producto
  • Fotos detalladas
  • Parámetros del producto
  • Certificaciones
  • PREGUNTAS FRECUENTES
Visión General

Información Básica.

No. de Modelo.
T05-55-CT-S
Óxido de Etileno Esterilización
Óxido de Etileno Esterilización
Calidad Periodo de Garantía
tres años
Grupo
pacientes de cirugía laparoscópica
Impresión de la insignia
Con impresión de la insignia
color
azul
oem
moq
1
Paquete de Transporte
retire el embalaje de la bolsa
Especificación
5mm*55mm
Marca Comercial
tk
Origen
China
Código del HS
9018909000
Capacidad de Producción
100000

Descripción de Producto

510K trócares estériles desechables y despejados 5mm, 10mm, 12mm, 15mm para pacientes abeses,
100% sin fugas de aire, compatible con todo tipo de instrumentos quirúrgicos.

Mdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric Surgery

Perfil de la empresa

Nos hemos especializado en  dispositivos médicos y  en instrumentos laparoscópicos desde hace más de 17 años. Nuestros productos se han vendido a más de 1000 hospitales de primera categoría en China. Nuestro volumen de ventas anual para trócar y bolsas de reintento supera las 100.000 unidades.

Exportamos trócar, bolsas de reintento y agujas sin veras a 40 países, la mayoría de los cuales son países europeos y americanos, como los EE.UU., Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Bélgica, España, Japón, Corea del Sur.

 Ofrecemos  una gama completa y  productos de alta calidad, fuimos  auditados in situ por la FDA del 1/3/2015 al 1/13/2015, y del 7/5/2021 al 16/5/2021.   Aprobamos  la auditoría de la FDA y  hemos establecido   una relación de contacto estable con  los auditores de la FDA.

 Tenemos  el Registro de la FDA,  Certificado CE,  Certificado ISO13485:2016,   Certificado de Venta libre, y Declaración  de conformidad para todos nuestros productos incluyendo bolsas de reintento, trócar, agujas sin veress.

Mdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric SurgeryMdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric SurgeryMdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric Surgery

Descripción del producto
Los trócares G T.K tienen características especiales como las siguientes:
Visible:   Un endoscopio se puede insertar en un trocar óptico haga el proceso de cirugía completo  
Universalidad:   No es necesario tener un adaptador entre 5mm y l5mm instrumentos. Es compatible con todo tipo de instrumentos quirúrgicos.
Seguridad:   El diseño ergonómico del hilo trocar no solo hace que los instrumentos sean estables, sino que también reduce el daño a la piel.
Corrección de fugas:  el sello universal se puede sustituir sin retirar la cánula trócar, lo que garantiza una estanqueidad del 100%.
Diseño:   El diseño de colores y patrones es agradable y cómodo para los ojos.
Detectabilidad:   Los componentes de sellado se pueden separar para extraer el tejido u órgano grande.
Fotos detalladas

Mdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric SurgeryMdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric SurgeryMdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric Surgery

 

Parámetros del producto
Trócares (CT-F)
Especificación
Código de producto Número de cánula Diámetro (mm) Longitud de trabajo (mm)
T03-55-CT-S. 1 pc 3mm 3 55
T05-55-CT-S. 1 pc 5mm 5 55
T05-100-CT-S. 1 pc 5mm 5 100
T05-75-CT-F 1 pc 5mm 5 75
T12-75-CT-F 1 pc 12mm 12 75
T05-100-CT-F 1 pc 5mm 5 100
T10-100-CT-F 1 pc 10mm 10 100
T12-100-CT-F 1 pc 12mm 12 100
T05-150-CT-F 1 pc 5mm 5 150
T10-150-CT-F 1 pc 10mm 10 150
T12-150-CT-F 1 pc 12mm 12 150
2T052-CT-F 2 pcs 5mm 5 100
2T102-CT-F 2 pcs 10mm 10 100
2T122-CT-F 2 pcs 12mm 12 100
3T52101-CT-F. 2 pcs 5mm y 1 pc 10mm 5 y 10 100
4T52102-CT-F. 2 pcs 5mm y 2 pcs 10mm 5 y 10 100
4T52122-CT-F. 2 pcs 5mm y 2 pcs 12mm 5 y 12 100
Certificaciones

Mdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric Surgery

Mdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric Surgery

PREGUNTAS FRECUENTES

Mdr CE Certificate 510K Cleared Disposable Sterile Trocars 3mm and 5mm Trocars for Pediatric Surgery

P: ¿es una fábrica o una empresa comercial?
R: Sí. Somos una fábrica en China con 17 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de dispositivos quirúrgicos.
P: ¿Cuál es la fuerza principal de GTK Medical?
R: Nuestra fuerza principal es la capacidad de I+D (más de 600 patentes aplicadas) y la gestión de calidad de primera clase mundial (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) en los productos.
P: ¿Qué hace que los trócares GTK destaquen?
A: Excelente rendimiento de sellado más excelente inserción y extracción suave de instrumentos quirúrgicos.
P: ¿proporciona muestras gratuitas de trócares GTK para uso en ensayos clínicos?
R: Sí. Estamos orgullosos y seguros de proporcionar muestras gratuitas para realizar pruebas y evaluaciones clínicas reales.
P: ¿ha exportado experiencias a grandes empresas/empresas de dispositivos médicos?
R: Sí. Exportamos a más de 40 países, la mayoría de los cuales tienen su sede en América y Europa.
P: ¿acepta la auditoría de fábrica antes de la asociación formal?
R: Sí.  Estamos orgullosos y confiados en aceptar la auditoría de la fábrica. Pasamos la FDA de EE.UU. En el sitio de los aduits en 2015 y 2021.  

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Vamos a traer el negocio de ganar-ganar a los demás~~~





 

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